因為電氣設備中的一些感應元件可能會產生一定的感應電壓,而醫用電氣設備牽涉到病人額人生安全,人的承受安全電壓為36V,這樣必須保證病人在使用電氣設備是沒有安全危險,那么電氣設備的剩余電壓就不得高于36V,所以要測試電氣設備的剩余電壓,
醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求,對只采用外接者鋰電池的醫療器械的耐電壓和泄露電流怎么要求的?
具體去看IEC的要求,IEC62133,鋰電池一般都是幾伏或者幾十伏的。如果一個公司的鋰電池通過了IEC的認證,應該就可以了,估計是漏電流和電壓的要求,這個得請教專業人士。
EN60601,EN60601-1,EN60601-1-2是什么 還有IEC跟EN的有什么區別?
(1)EN60601-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求及第一號修正;
(3)EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;
(4)EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性——要求和測試。
IEC:國際電工委員會 它是世界上成立最早的國際性電工標準化機構,負責有關電氣工程和電子工程領域中的國際標準化工作。
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億博自已擁有獨立的實驗室,每個項目均有專人負責跟進直至結案,隨時可以查詢到項目的進度。
EN60601-1是什么意思
EN60601-1《醫療電氣設備 第1部分:安全性的一般規定》
是歐盟的電氣安全標準,等同于IEC60601-1。
其1988年版即是國內的 GB9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》